1 г кремасодержит:

Действующеевещество:

Адапален 1 мг.

Вспомогательныевещества:

Метилдекстрозыстеарат 35 мг, макрогол (20) 35 мг, сквалан (природный) 60 мг,метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, динатрия эдетат1 мг, феноксиэтанол 5 мг, глицерол 30 мг, карбомер (934Р) 4 мг, циклометикон130 мг, натрия гидроксид 0,5 мг.

Однородный крембелого или почти белого цвета.

Всасывание: абсорбцияадапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).

Выведение:выведение адапалена из организма происходит главным образом через кишечник.

Препарат длянаружного применения.

Адапален метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительнымдействием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизмдействия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ‑рецепторамиэпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижениесцепленности эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула иуменьшение образования микрокомедонов.

Адапаленоказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя нафакторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления иметаболизма арахидоновой кислоты.

Угревая сыпьлегкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

     Беременность;

     Периодлактации (грудного вскармливания);

     Повышеннаячувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата;

     Детскийвозраст младше 12 лет.

С осторожностью

Препарат следуетприменять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.

Не рекомендуетсяприменять препарат при беременности и в период лактации (грудноговскармливания).

Наружно.

Передприменением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легкимприкосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут.перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ.

Терапевтическийэффект развивается после 48 недель лечения, стойкое улучшение наступает после3-х месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражениякожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Применяйтепрепарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаныв инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачомперед применением лекарственного препарата.

Повторный курслечения возможен после консультации с врачом.

Классификацияпобочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в томчисле отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена наоснове имеющихся данных).

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей: часто сухость кожи, раздражение кожи,ощущение жжения кожи, эритема; нечасто контактный дерматит, ощущениедискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частотанеизвестна аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит),болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век,припухлость век. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Учитывая низкуювсасываемость адапалена через кожу взаимодействие с системными лекарственнымисредствами маловероятно. Клинически значимых взаимодействий при совместномприменении адапалена с наружными лекарственными препаратами не выявлено, тем неменее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды илипрепараты со сходным механизмом действия.

При применениипрепарата в соответствии с инструкцией по применению передозировкамаловероятна. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к болеебыстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этоммогут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения илидискомфорта в более выраженной форме. При случайном проглатывании препаратапоказано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Только длянаружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, рот и надругие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистыеоболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количествомводы. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. Послекаждого применения препарата следует мыть руки.

Во время леченияпрепаратом рекомендуется отказаться от применения косметических средств ссодержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных илиотшелушивающих средств (для пилинга).

При подозрениина развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражениякожи следует прекратить применение препарата. В зависимости от степенираздражения кожи, количество нанесений может быть сокращено или лечениеприостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечениявозможно после консультации врача.

Препарат нельзянаносить на травмированную кожу (порезы, ссадины), при солнечных ожогах илиэкзематозную кожу. Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов стяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во время леченияадапаленом необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света иискусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света.Рекомендуется применение солнцезащитных средств, очков, шляп.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат невлияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Крем длянаружного применения 0,1%

По 30 г крема валюминиевой тубе и защитной мембраной на отверстии, с завинчивающимсяколпачком, имеющим стержень для вскрытия защитной мембраны. По 1 тубес инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают безрецепта.

Владелецрегистрационного удостоверения

СанФармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот 201 Б/1, Вестерн ЭкспрессХайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи 400063, Махараштра, Индия.

SunPharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot 201 B/l, Western ExpressHighway, Goregaon (East), Mumbai 400063, Maharashtra, India.

Производитель

СанФармасьютикал Индастриз Лтд., В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда, Гоа403404 Индия.

SunPharmaceutical Industries Ltd., B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda,Goa 403404 India.

Претензиипотребителей направлять в представительство компании Сан ФармасьютикалИндастриз Лтд. по адресу:

129223, г.Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.

Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.