Состав на 100 г:

Активные вещества:

Офлоксацин 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат (впересчете налидокаина гидрохлорид) 3 г;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль,макрогол-1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500),макрогол-400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).

Мазь белого или почти белого цвета.

Офломелид комбинированный препарат, оказывает противомикробное,противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активнымивеществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.

Офлоксацин противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима длярепликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию идестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину(МПК ≤ 0,5 мг/л):

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы),Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcushaemolyticus,Staphylococcus hominis и др.);

Грамотрицательные аэробы Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp,Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacteraerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella)catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitides, Plesiomonas spp, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteusvulgaris (indole+ и indole)), Providencia spp., Salmonella spp.,Serratia (включая Serratia marcescens),Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibriospp. (включая Vibrio cholerae, Vibrioparahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);

Анаэробы Clostridium perfringens, Helicobacter pylori,Propionibacterium acnes;

Другие Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasmaspp. (включая Mycoplasma hominis).

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину:

Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/л):

Acinetobacter baumannii, большинство штаммовEnterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp, (в т.ч. Nocardiaasteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus иStaphylococcus spp. (Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.

Метилурацил стимулятор репарации тканей. Обладает анаболическойактивностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост игрануляционное созревание ткани и эпителизацию.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действиевследствие блокады Na⁺-каналов, что препятствует генерации импульсов вокончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам.При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающегодействия. Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мазисоставляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающаядегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в20 раз превосходитпо силе действия 10%раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.

Инфицированные раны различной локализации и этиологиив первой (гнойнонекротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиесявыраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни,трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раныпосле вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующихфурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).

Индивидуальная повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18лет.

Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. Послестандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневуюповерхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку)или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами,пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургическойобработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки,при лечении ожогов ежедневно или 2-3 раза в неделю взависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза недолжна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищенияран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

Аллергические реакции.

Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственнымисредствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасностиприменяемых препаратов.

Мазь для наружного применения.

По 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых.

По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролемпервого вскрытия.

По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролем первоговскрытия для стационара с приложением 5 инструкций по применению.

По 1000 г в банках полимерных с навинчиваемой крышкойдля стационара с приложением 5 инструкций по применению.

По 1000 г, 2000 г в банках оранжевого стекла,укупоренных крышками пластмассовыми, для стационара с приложением 5 инструкцийпо применению.

Каждая туба или банка по 200 г, 400 г с инструкцией поприменению в пачке из картона.

По рецепту.

Открытое акционерное общество Акционерное Курганскоеобщество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез).

640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Тел/факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru